OncoZenge AB meddelar att bolaget har anlitat Meribel Pharma Solutions, tidigare känt som Recipharm, som kontraktutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) för sitt Fas 3-projekt med läkemedlet BupiZenge. Detta framgår av ett pressmeddelande från bolaget.
Fas 3-studien är multinationell och syftar till att få europeiskt godkännande för BupiZenge, en sugtablett baserad på det lokala bedövningsmedlet bupivakain. OncoZenge har i nära samarbete med den paneuropeiska licenspartnern Molteni Farmaceutici förfinat studiens omfattning och nu valt Meribel Pharma i Sverige för tillverkning av det kliniska prövningsmaterialet.
– Jag känner mig trygg med Meribels kompetens, och ser fram emot vårt samarbete i detta Fas 3-projektet, säger Tuulikki Lindmark, ansvarig för CMC på OncoZenge, enligt pressmeddelandet.
Meribel Pharma Solutions vd Bruce Vielle kommenterar:
– Vi är glada över att samarbeta med OncoZenge som deras CDMO för BupiZenge Fas 3-projektet. Detta uppdrag bekräftar vår expertis inom utveckling och tillverkning av komplexa orala fasta dosformer som sugtabletter.
OncoZenges vd Stian Kildal framhåller att Meribels erfarenhet av läkemedelsutveckling, inklusive tidigare arbete med BupiZenge, var avgörande för valet av partner. Han poängterar också vikten av lokal närvaro och kapacitet för att säkerställa kvalitet och förbereda för framtida uppskalning till högvolymproduktion.
BupiZenge är en ny behandling mot oral smärta, särskilt för patienter med oral mukosit, ett inflammatoriskt tillstånd som ofta drabbar cancerpatienter. Läkemedlet har i tidigare fas 2-studier visat bättre smärtlindring än standardvård, enligt bolaget.
OncoZenge har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq First North Growth Market.
Denna artikel har skrivits med stöd av AI.