AstraZeneca har presenterat slutresultat från den globala fas III-studien FLAURA2, där bolagets läkemedel Tagrisso (osimertinib) i kombination med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi visat en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av den totala överlevnaden (OS) hos patienter med EGFR-muterad, avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), jämfört med Tagrisso som monoterapi. Det framgår av ett pressmeddelande från AstraZeneca.
Studien omfattade 557 patienter vid över 150 center i mer än 20 länder, och resultaten bekräftar enligt bolaget den gynnsamma nytta-riskprofilen för kombinationsbehandlingen. Den totala överlevnaden var en av de viktigaste sekundära utvärderingsmåtten, och resultaten bygger vidare på tidigare data som visat den längsta rapporterade progressionsfria överlevnaden (PFS) i denna patientgrupp.
– Dessa positiva resultat stödjer osimertinib, antingen som monoterapi eller i kombination med kemoterapi, som standardbehandling för patienter med avancerad EGFR-muterad lungcancer, säger Pasi A. Jänne, huvudprövare för FLAURA2-studien, enligt pressmeddelandet.
Säkerhetsprofilen för Tagrisso i kombination med kemoterapi bedöms fortsatt som hanterbar och i linje med vad som är känt för respektive läkemedel. Andelen biverkningar var högre i kombinationsarmen, men avbrott på grund av biverkningar och så kallade on-target toxiciteter var låga i båda behandlingsgrupperna.
Tagrisso är godkänt i över 120 länder som monoterapi och i över 80 länder som kombinationsbehandling för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR-muterad NSCLC. Enligt Världshälsoorganisationen står lungcancer för cirka en femtedel av alla cancerrelaterade dödsfall globalt.
De nya resultaten från FLAURA2-studien kommer att presenteras vid ett kommande medicinskt möte och delas med globala läkemedelsmyndigheter, uppger AstraZeneca.
Källa: Pressmeddelande från AstraZeneca
Denna artikel har skrivits med stöd av AI.